- 安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
热点消息 2020-12-19
12月17日,安进公司对外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华®(Rituxan® ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,肉芽肿性多血管炎(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。
- 复宏汉霖“阿达木单抗”获批上市
热点消息 2020-12-08
12月7日,NMPA 最新批件显示,复宏汉霖“阿达木单抗注射液”获批上市,成为第四个国产阿达木单抗生物类似药。可用于1)类风湿关节炎2)强直性脊柱炎3)银屑病的治疗,为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药,同时是唯一一个具有中国银屑病患者3期研究数据的阿达木单抗生物类似药。
- 四川药企发威!科伦14个首仿、13款新药亮眼,倍特发力吸入剂,汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。
- 第四批集采名单预测,涉及73个产品
热点消息 2020-11-20
从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。
- 南新制药拟以不超26.72亿元购买100%兴盟苏州股权
投资并购 2020-11-09
11月8日,南新制药发布公告,拟通过发行股份及支付现金的方式购买内部重组完成后的兴盟苏州100%股权。交易各方初步商定标的资产预估值不超过26.715亿元。同时,南新制药拟通过询价方式非公开发行股份募集配套资金。