■ 传奇生物拟在比利时新建生产基地，2023年正式运营
传奇生物宣布在比利时建立高水平的生产基地，作为与Janssen pharmaceuticals NV(Janssen)联合投资的一部分，扩大创新细胞疗法的全球制造能力。该基地开发cilta cel一种试验性CAR-T疗法并将其商业化。用于复发性和难治多发性骨髓瘤患者的治疗，目前正在接受包括美国和欧洲在内的世界多个卫生当局的审查。据悉，该基地是传奇生物在中国南京、美国新泽西州拉里坦和萨默塞特现有生产基地之外新建立的生产基地，预计将于2023年正式投入运营。
■ CDE发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》
国家药监局药审中心网站发布《生物制品变更受理审查指南（试行）》的通告。根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《生物制品变更受理审查指南（试行）》，其适用范围为国家药品监督管理部门审批的生物制品补充申请事项（含药物临床试验期间的补充申请事项）。
■ 中国首款CAR-T 细胞治疗产品获批上市。
国家药监局(NMPA)官网公示，复星凯特生物科技有限公司CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(代号：FKC876)已正式获批，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这也是中国首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品。近1万平方米的复星凯特首个CAR-T产业化生产基地已在张江创新药产业基地建成并正式启用，正为产品的商业上市做好准备。
■ 恒瑞医药贝伐珠单抗生物类似药获批上市。
恒瑞医药贝伐珠单抗生物类似药成为国内第四家获批上市的贝伐珠单抗生物类似药。贝伐珠单抗生物类似药用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症。贝伐珠单抗的原研药物（安维汀）由罗氏（Roche）开发，可用于治疗多种癌症。自2004年获批上市以来，安维汀已在全球范围内获批治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。贝伐珠单抗在治疗癌症方面显著的疗效和良好的安全性，也使它成为了很多企业开发生物类似药的对象。
■ 百奥赛图完成数千万美元新一轮融资，加速抗体新药研发。
百奥赛图今天宣布成功完成数千万美元新一轮融资。本轮融资由清池资本（Lake Bleu Capital），CPE源峰，Octagon Capital和奥博资本（OrbiMed）共同完成。百奥赛图通过整合高效的小鼠靶点基因敲除技术、高通量单B细胞抗体发现技术、以及快速的动物体内药效评价平台，打造独特的创新靶点抗体大规模研发计划。致力于在未来几年完成对1000多个潜在抗体药物靶点进行规模化、高效率的抗体发现和体内药效筛选，聚焦于发现具有First-in-class及Best-in-class潜力的药物靶点及先导抗体分子，实现中国生物医药企业的源头创新。