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• 关于公开药品电子通用技术文档（eCTD）申报宣讲会资料的通知

  热点消息 2021-12-12

  为落实《国家药监局关于实施药品电子通用技术文档申报的公告》（2021年第119号）要求，加强与业界沟通交流，推动药品电子通用技术文档（eCTD）在中国的转化实施，由国家药品监督管理局药品审评中心主办

• 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）

  公告通知 2021-07-29

  为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下

• 【 P村情报 】生物医药大事周记

  市场信息 2021-06-30

  一周大事小情，尽在P村情报

• 【年度报告】2020年度药品审评报告发布！全年审评通过创新药20个

  政策解读 2021-06-30

  全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评

• 国家局发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，自发布之日起实施！！！

  公告通知 2021-06-22

  为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。