- CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注
市场信息 2021-07-29
吹灌封（BFS）技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术，结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿，就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草，初稿名称为：《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日，协会组织相关各方50多人召开会议，审议这一初稿，这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。
- 第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官
市场信息 2021-05-28
5月25-26日，由佰傲谷与中国医药设备工程协会（CPAPE）联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。
- 国家药典委员会发布关于举办2020年版《中国药典》网络培训的通知
公告通知 2020-09-23
国家药品监督管理局为做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署，为正确掌握新版药典，引导医药行业对新版药典理解到位、执行到位，保证新版药典的顺利实施，国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。
- CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）
专家之声 2020-09-23
2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
- 关于召开2020年版《中国药典》网络宣传贯彻会议的通知
公告通知 2020-09-01
2020年版《中国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委颁布，2020年12月30日起实施。8月14日，国家药典委员会发布通知从9月3日开始进行网上宣传贯彻。