- 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。
- 欧盟批准Ultomiris 100mg/mL高浓度制剂:输液时间将减少60%
热点消息 2020-11-23
在美国，Ultomiris 100mg/mL IV制剂于今年10月获得批准：（1）治疗PNH成人患者；（2）治疗aHUS成人和儿童（≥1个月）患者，以抑制补体介导的血栓性微血管病（TMA），Ultomiris 100mg/mL制剂可减少约60%的平均年输液时间，同时具有可比的安全性和有效性。
- 几种包装密封性检测方法的介绍
市场信息 2020-11-06
包装密封性检测是保证产品完好的一个重要的检测过程，市场上对于不同产品的包装密封性检测方法有多样。此处重点介绍Pfeiffer Vacuum公司开发的3种用于测试密封完整性的方法。
- 国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告
公告通知 2020-10-29
10月29日，国家药监局发布关于修订门冬氨酸鸟氨酸注射剂说明书的公告，要求所有门冬氨酸鸟氨酸注射剂生产企业提出修订说明书的补充申请，于2021年1月28日前报省级药品监管部门备案。
- 国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告
公告通知 2020-10-20
10月16日，国家药监局发布关于修订注射用辅酶A说明书的公告，并要求各省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。