包装密封性检测是保证产品完好的一个重要的检测过程，市场上对于不同产品的包装密封性检测方法有多样。此处重点介绍Pfeiffer Vacuum公司开发的3种用于测试密封完整性的方法。

表1:密封性检测方法及理论检测范围

       Pfeiffer Vacuum公司是一家生产包装密封性检测产品的国际知名企业，此文重点介绍其三种产品的检测原理：

        氦质谱检测法：基于ASTM F 2391-051标准，氦质谱检测法可以用于检测安培瓶、注射器和其他药品包装物的密封性。目前，由于氦气泄露检测有着极高的灵敏度并且可以在许多领域中应用，所以被视为是最佳的检测技术方案。此外，氦气泄露测试还能找出泄漏点的位置。

       光学发射光谱法：OES光学发射光谱法是PfeifferVacuum公司获得了专利保护的密封完整性检测方法。这种方法在检测包装物的密封完整性时，不需要使用任何的气体材料，取而代之的是利用包装物空腔内的气体混合物，以很高的检测速率完成高灵敏度的密封完整性检测。这里使用的是一种能够测量多种气体的传感器，以便在真空状态下检测出从包装物中泄漏出的不同气体（如Ar、N2、CO2和潮气）。这是一种无损探测的检测方法，检测的目的性非常明确，易于操作和设置，并且比其他常规检测方法更加快捷、灵敏。OES光学发射光谱法能够检测出玻璃容器上尺寸大小仅为0.2 μm的小孔，满足了USP2（1207）标准中最大允许泄漏限值（MALL）的要求。

       ATC大量萃取法：这一方法是Pfeiffer Vacuum公司通过了USP2（1207）标准和ASTM3（F-3287-17）标准审核认可的密封完整性检测方法。这是一种基于稀释气流原理的检测方法。包装物完整性的检测在真空条件下进行，以便得到很高的检测灵敏度。这项获得了专利技术保护的药品包装检测方法特别适用于输液袋、液体药品袋或者玻璃瓶之类的包装物，可以检测出最小尺寸仅为1 μm的泄漏点。因此，这一技术在实验室以及生产环境中能够得到很好的应用：配置在密封完整性检测的工位处，或者在100%的自动检测站（作为在线检测设备）中使用。