您搜索：生物类似药 结果

• 信达生物制药（苏州）有限公司利妥昔单抗注射液上市获批

  热点消息 2020-10-09

  10月9日，NMPA发布药品批准证明文件待领取信息发布：其中信达生物制药（苏州）有限公司，利妥昔单抗注射液上市获批！

• 华东医药投资荃信生物3.7亿，深度布局单抗线

  投资并购 2020-08-19

  杭州中美华东制药有限公司（华东医药股份有限公司全资子公司）与江苏荃信生物医药有限公司宣布双方签订股权投资和产品合作的战略协议。

• 关于公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  征求意见 2020-08-17

  8月14日，国家药审中心发布公开征求《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。

• 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里

  市场信息 2020-07-31

  2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。

• 复宏汉霖近日“双喜临门”：重组抗VEGF人源单抗注射液III期试验达预设终点，欧盟批准曲妥珠单抗于欧盟上市

  热点消息 2020-08-13

  上海复宏汉霖生物技术股份有限公司研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液（即 HLX04）用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究，且本次研究已达到预设的主要研究终点。就在前不久，复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited（“Accord”）共同宣布，欧盟委员会已批准复宏汉霖自主开发和生产的曲妥珠单抗（HLX02，欧盟商品名：Zercepac®）于欧盟上市