- 29个大品种带量采购 241家药企拼价格(附名单)
热点消息 2020-12-21
河南省针对29个常用大品种开展的带量采购迎来最新进展,经专家评审,共241家药企符合申报要求,将进一步围绕价格开展竞标。
- BioNTech与复星医药宣布达成协议 向中国供应mRNA新冠核酸疫苗
热点消息 2020-12-17
12月16日,(中国上海和德国美因茨)BioNTech SE(“BioNTech”或“公司”)和上海复星医药(集团)股份有限公司(“复星医药”或“集团”)宣布,双方就mRNA新冠核酸疫苗于中国大陆供应和生产事项达成协议,以应对新冠肺炎疫情。首批疫苗将由BioNTech在德国的生产工厂供应。
- 11 个仿制药新获批上市,两款注射剂首仿过评
热点消息 2020-12-11
12 月 11 日,NMPA 发布批件信息,11 个仿制药新获批上市,包括4款注射剂通过一致性评价。
- 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂
热点消息 2020-12-09
近日,NMPA官网数据显示,扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示,左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种,左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。
- 2020年11月全球最新获批药品清单
热点消息 2020-12-07
截至2020年12月3日,FDA官网披露,2020年11月FDA共完成62项药品首次批准(不包含临时批准),其中NDA/BLA批准10个(不包含暂批药物)。其中有3个药物是新获批的新分子实体,5个药物获得孤儿药资格认定,4个药物通过505(b)(2)途径申报上市。