- 【重磅】中国医药设备工程协会审议BFS技术团体标准第二稿
热点消息 2021-11-22
导读:吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
- 重磅,新版GMP指南启动重新修订!
热点消息 2021-09-02
8月27日,由国家药监局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。
- CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注
市场信息 2021-07-29
吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿,就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草,初稿名称为:《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日,协会组织相关各方50多人召开会议,审议这一初稿,这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。
- 第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官
市场信息 2021-05-28
5月25-26日,由佰傲谷与中国医药设备工程协会(CPAPE)联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。
- 中国医药设备工程协会化学仿制药质量提升和精益制造座谈会在常州成功召开
市场信息 2021-05-06
在以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局下,随着医药市场的国际化竞争态势加剧,医保集采控费政策的加持,过评仿制药在“强基层、保基本,惠民生”的优势地位继续保持,但仿制药普遍存在的价格竞争、利润下降现象