- 渤健Plegridy肌内注射方案欧盟获批
热点消息 2020-12-28
渤健(Biogen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Plegridy(聚乙二醇化干扰素β-1a)一种新的肌内(intramuscular,IM)注射给药途径,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者。这种新的IM给药途径可提供良好的疗效和安全性,并有显著减少注射位点反应的潜力。
- 罗氏Phesgo治疗HER2阳性乳腺癌在欧盟获批
热点消息 2020-12-25
12月23日,罗氏和Halozyme Therapeutics公司共同宣布,欧盟委员会已批准由罗氏Perjeta®(pertuzumab,帕妥珠单抗)和Herceptin®(trastuzumab,曲妥珠单抗)与透明质酸酶结合的固定剂量组合药物Phesgo®皮下注射(SC)制剂用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌。这是欧盟委员会第一次批准一种结合两种单克隆抗体的药品,该产品可通过使用Halozyme的ENHANZE®技术进行单次SC给药。
- 2021年最具商业潜力的上市新药TOP10
热点消息 2020-12-21
医药市场调研机构近日发布报告,筛选出2021年最有商业潜力的TOP10上市新药,并对其进行了分析。
- 安进美罗华生物类似药RIABNI获FDA批准上市
热点消息 2020-12-19
12月17日,安进公司对外宣布,美国食品药品管理局(FDA)已批准美罗华®(Rituxan® ,rituximab,利妥昔单抗)生物类似药RIABNI™ (rituximab-arrx)在美上市,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴细胞性白血病,肉芽肿性多血管炎(韦格纳氏肉芽肿病)和显微镜下多血管炎。RIABNI将于2021年1月在市场开始销售。
- 华润双鹤收购东营天东制药38.75%股权
投资并购 2020-12-18
12月17日,华润双鹤发布公告,根据公司整体战略规划,为进一步丰富心脑血管抗凝领域产品、获得抗凝领域技术平台,公司利用自有资金收购东营天东制药有限公司38.75%的股权,收购价格为 3.41亿元。