您搜索：临床试验 结果

• 全球首个针对HAE的单抗药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）获批进入中国

  热点消息 2020-12-05

  2020年12月4日，上海——武田中国宣布，旗下创新药物达泽优®（拉那利尤单抗注射液）经国家药品监督管理局批准，适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。

• 石药集团“first-in-class”抗体新药在中国获批临床

  热点消息 2020-12-04

  12月1日，石药集团发布公告，称其附属公司申报的1类新药ALMB-0166临床试验申请已经获得中国国家药监局（NMPA）批准，在急性脊髓损伤中开展临床研究。

• mRNA新冠疫苗获批紧急使用！

  热点消息 2020-12-03

  12月2日，英国卫生和社会保健部发言人称，政府已接受药品和医疗产品监管局的建议，批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。

• 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂

  热点消息 2020-12-02

  A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。

• 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权

  热点消息 2020-12-01

  11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效，已计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。