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市场信息 2020-11-26
据EvauatePharma的预测,基因治疗产品的销售额将从2017年的1000万美元增长到2024年的136亿美元,其CAGR可达180%。
热点消息 2020-11-13
PDA发布了新的技术报告:TR 84:《生产和包装操作的数据完整性指南》,该技术报告介绍了一种使用质量风险管理(QRM)的方法,用于根据数据的预期用途的关键性和脆弱性为每个生产业务建立和评估数据完整性控制的适当性。
市场信息 2020-11-06
包装密封性检测是保证产品完好的一个重要的检测过程,市场上对于不同产品的包装密封性检测方法有多样。此处重点介绍Pfeiffer Vacuum公司开发的3种用于测试密封完整性的方法。
热点消息 2020-10-29
截至2019年底,全国共有原料药和制剂生产企业4529家,2019年在新药审批工作中国家局共批准新药临床577件,批准新药生产的新药证书及批准文号14件,批准文号35件;共批准按新药申请程序申报临床申请109件,批准按新药申请程序申报生产12件。
公告通知 2020-10-22
10月21日,国家药监局药审中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》的通告。
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