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• PIC/S 发布数据可靠性定稿指南

  公告通知 2021-07-12

  国际药品认证合作组织（PIC/S）于 7 月 1 日发布并生效了《GMP/GDP 监管环境下数据管理和可靠性的良好实践》定稿指南。

• 【 TOP50 】2021年度全球制药企业50强排行榜，中国五家药企上榜

  热点消息 2021-06-30

  美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50)，罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。

• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• 国家药监局连任ICH管委会成员，促进制药产业国际化

  热点消息 2021-06-11

  6月3日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后，不少国际监管机构代表随即发来消息，向中方表示祝贺。

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。