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• 关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  公告通知 2023-10-12

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。

• 关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  公告通知 2023-10-12

  2023年10月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。

• 【线下活动】2022无菌药品制造研讨会，与您相约无锡！

  热点消息 2022-11-08

  2022 年9 月本年度注射剂工业大会（PDI'2022）在线上举办后，很多参会代表表达了线下交流的愿望，为此PDI学院计划在11月29-30日在江苏省无锡市举办线下专题研讨会。

• 年度盘点：2021药包行业的那些事

  热点消息 2022-01-04

  这一年，新冠疫情仍在蔓延，今年年初，疫苗包装因为供应不足，药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野，笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”，和大家一起回顾疫情常态化下的2021.

• 国家药监局药审中心关于发布《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》的通告（2021年第32号）

  公告通知 2021-07-20

  据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号），为规范申报资料的提交，在国家药监局的部署下，药审中心组织制定了《中药、化学药品及生物制品生产工艺、质量标准通用格式和撰写指南》