随着化学药品注射剂仿制药一致性评价的开展和生物类似药相似性评价的启动，近年来国内无菌药品的工艺设备和技术不断升级，无菌药品的质量和疗效得到了较大的提升。2022年8月，由PIC/S，WHO和欧盟合作修订的欧盟GMP无菌附录正式颁布，预计未来将对无菌药品行业产生重大影响。

2022 年9 月本年度注射剂工业大会（PDI'2022）在线上举办后，很多参会代表表达了线下交流的愿望，为此PDI学院计划在11月29-30日在江苏省无锡市举办线下专题研讨会。面向无菌药品生产企业生产和质量的高级管理人员，交流新版欧盟GMP无菌附录对目前监管政策，药品生产和质量管理可能产生的影响，研讨无菌药品制造下一阶段的重点、难点，讨论各种可行的解决方案，并就相关问题达成共识。