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• CDE公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见

  热点消息 2026-04-15

  2026年4月10日，国家药品监督管理局药品审评中心官网公开征求《化学药品创新药分段生产药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见。征求意见时限为自发布之日起1个月。

• 关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  公告通知 2023-10-12

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。

• 关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  公告通知 2023-10-12

  2023年10月7日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。

• 关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  热点消息 2023-10-09

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》

• 关于发布药品电子通用技术文档（eCTD）验证软件和PDF文件批量电子签章软件的通知

  热点消息 2021-12-12

  为保障eCTD实施工作的顺利推进，更好地服务申请人，减轻企业负担，我中心组织开发了eCTD申报资料验证软件和PDF文件批量电子签章软件，免费提供申请人使用