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• 【会议邀请】PDI'2023与您相约上海！

  大会新闻 2023-03-21

  由注射剂工业大会组委会主办，多家国内外行业协会及相关机构支持的第十六届注射剂工业大会（PDI'2023）将于2023年9月6-8日在上海万豪虹桥大酒店举办。

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• CDE举办研讨会-仿制药注射剂一致性评价问题权威答疑（第四部分，完结）

  专家之声 2020-09-23

  2020年7月15-17日，国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。

• 欧洲药典已通过注射剂专论重大修订，于2021年7月1日实施

  热点消息 2020-09-18

  2020年9月17日，欧洲药品质量管理局表示欧洲药典委员会已通过了注射制剂剂型专论（0520）的修订版本，新版本对多种药品提出了强制性的更高的质量要求。

• 【原创】张功臣——2020年全球制药用水药典法规动态综述

  专家之声 2020-08-06

  2020年以来，除了“战疫”以外，各个国家与地区有关机构的制药用水相关法规指南修订工作并没有停下脚步，相关工作也有序开展。现对2020年以来各有关机构关于制药用水已发布法规（含征求意见稿）进行简单的汇总。