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• 【会议邀请】PDI'2023与您相约上海！

  大会新闻 2023-03-21

  由注射剂工业大会组委会主办，多家国内外行业协会及相关机构支持的第十六届注射剂工业大会（PDI'2023）将于2023年9月6-8日在上海万豪虹桥大酒店举办。

• 无菌药品参数放行国际实施历程及我国现状浅析

  专家之声 2023-06-01

  本文将回顾参数放行的发展历程，并结合多国药典及法规比较，对湿热灭菌产品参数放行在《中华人民共和国药典》(ChP)中的收载提出建议。

• 【线上活动】欧盟GMP第一附录讲座

  热点消息 2022-09-30

  欧盟GMP第一附录最新版本已经于2022年8月25日发布，相应的PIC/S-GMP第一附录也已经于2022年9月9日发布。新版的欧盟GMP第一附录即将给全球无菌药品制造产业链带来了新的监管要求。

• PDA总裁Richard Johnson先生应邀线上参加大会开幕式并做主题分享

  大会新闻 2021-06-22

  美国注射剂协会（PDA）成立于1946年，是非营利性组织，在全球拥有上万名会员。

• 《结合仿制药一致性评价浅谈我国化药注射剂药学要求的提升》

  专家之声 2021-01-20

  仿制药(generic drug)是指具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应证、给药途径和用法用量的原料药及其制剂，仿制药应与原研药品质量和疗效一致，可替代原研药品发挥相同的临床疗效。