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  • 【线下活动】2022无菌药品制造研讨会,与您相约无锡!

    热点消息 2022-11-08

    2022 年9 月本年度注射剂工业大会(PDI'2022)在线上举办后,很多参会代表表达了线下交流的愿望,为此PDI学院计划在11月29-30日在江苏省无锡市举办线下专题研讨会。

  • 年度盘点:2021药包行业的那些事

    热点消息 2022-01-04

    这一年,新冠疫情仍在蔓延,今年年初,疫苗包装因为供应不足,药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野,笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”,和大家一起回顾疫情常态化下的2021.

  • ICH Q13 连续制造指南正式发布

    公告通知 2021-07-29

    ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南,公开征询意见。指南“描述了连续制造(CM)的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念,描述了科学方法,并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”

  • 【 P村情报 】生物医药大事周记

    市场信息 2021-06-30

    一周大事小情,尽在P村情报

  • 信达生物贝伐珠单抗生物类似药获批第三个适应症

    热点消息 2020-12-29

    12月28日,信达生物宣布开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)。这是继今年6月首次获批用于治疗晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌后,达攸同获批的第3个适应症。