药包作为药品上游供应关键的一环，其中药用胶塞和玻璃行业属于药用包装材料的细分子行业之一。产品用于药品密封的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物药、抗生素、输液、采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。

药品带量采购，新版医保目录，医保支付改革，新冠药物，国产创新药获批，研发内卷，灵魂砍价，生物类似药，新冠疫苗大规模接种，一致性评价，中国DMF这些2021年关键词也构建了药包行业的急剧变化。

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药包巨头强势布局
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并购是产业的重要一环。通过并购，国际药包企业能够扩充当地的产能，提升本地化竞争力。

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Aptar收购威海恒煜80%股权
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2021年7月28日，药物递送、消费品包装配和活性包装解决方案的全球领导者阿普塔集团（AptarGroup,Inc.，纽约证券交易所代码：ATR），收购威海恒煜医疗器材有限公司 80% 的股权。威海恒煜医疗器材有限公司是一家中国注射剂给药系统用弹性体和塑料组件的制造商。此次股权收购体现了阿普塔在中国等高增长经济体强化能力的战略重点，通过增加本地的产能，使阿普塔能充分把握亚洲地区的增长机遇，并借力全球网络，以一流的产品和服务、有竞争力的交货周期和技术支持，更好地服务注射剂药物市场中本地和全球客户。

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Datwyler收购烟台鑫汇
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2021年12月7日，Datwyler德特威勒宣布，已签署收购烟台鑫汇包装有限公司的合同。预计在 2022 年第一季度完成所有交易，合同细节未公开。此次具有战略意义的收购将使德特威勒直接进入快速增长的中国医疗市场。

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融资排山倒海
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药包行业终于迎来资本的春天，国产药包材企业在今年频频上市融资，产品质量和技术提升成为主要的融资需求，药品集中带量采购制度化常态化将越来越深度改变医药企业生态，在大幅降价，步步紧逼下的药企对包材成本的控制也到了新的临界点，如何在胶塞产能，质量和成本平衡，是国内包材企业需要考虑的首要问题。

与国际药用胶塞市场相比，目前我国生产药用胶塞企业众多，但企业规模通常较小，产业集中度低，多为同质化产品竞争。行业龙头企业如华兰股份、华强科技、山东药玻等在国内药用胶塞的市场占有率远低于国外龙头企业在全球市场的市占率。随着中国药品安全性要求提高、监管趋严将推动药用胶塞行业集中度的提高。

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江苏华兰敲钟上市
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2020年12月16日，江苏华兰创业板首发上市申请获得通过，2021年11月1日，获IPO上市19.55亿人民币融资，华兰股份的上市是弹性体胶塞的里程碑事件，可以预见高品质的国产胶塞尤其是覆膜胶塞会快速渗入中国生物药市场和海外市场，实现国产化的替代。

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湖北华强科创板上市
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2021年12月6日，央企军工企业湖北华强科技在科创板上市，当日发行价为35.09元，募资总额约24.42亿。募资后的华强将依托技术优势，开拓医药包装的智能化生产。

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力诺特玻创业板上市
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2021年11月11日，山东力诺特种玻璃股份有限公司在深圳证券交易所创业板上市，力诺特玻的上市为医药包装行业药用玻管制造与药用安瓿、注射剂瓶的本地化市场开拓提供了资金支持。

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凯盛科技成为山东药玻第一大股东
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2021年8月31日，沂源县将下属国有投资公司山东鲁中投资有限责任公司持有的山东省药用玻璃股份有限公司65,446,453股股份（占总股本11%）无偿划转给凯盛科技集团，划转完成后，凯盛科技集团成为山东药玻第一大股东。山东药玻是全国为数不多的能够为制药企业全套提供“瓶+塞+盖”药包材服务的企业。

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中外合资赋能
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康宁和中国生物合资助力本地玻璃包装
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2021年11月18日，康宁与中国生物的合资公司，其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。量产后康宁高质量玻管年产能将增加2万吨。面对COVID-19所引起的市场需求增长，此项政府和社会资本的合作提升了康宁玻璃包装的制造能力。

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特种玻璃巨头肖特，加大在华投资
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2021年6月29日，肖特缙云玻管工厂首期投资6000万欧元，加大新冠疫苗药用玻管的本土化制造，肖特提高了在中国的投资，超过前四个财年在中国投资的总和，肖特计划新财年持续保持相似水平的投资。

2021年12月7日，肖特医药系统亚洲总部成立仪式暨浙江工厂二期奠基及三期签约仪式在丽缙高新区举行。

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国内新冠疫苗和药物填补空白
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中国乃至全球新冠疫苗接种进程不断持续，加强针的接种正在紧锣密鼓中进行。作为疫苗和治疗药物不可或缺的包装，药品包装在批量灌装，生产供应，完成大规模接种起到关键的作用，此次中国率先全球，在新冠疫苗和治疗药物都采取了国际领先的药物包装形式。

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全球首家预灌封包装用于新冠疫苗
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2021年年初，中国率先获批新冠疫苗和启动接种，目前已经获批的新冠疫苗包括中生，科兴，康希诺，深圳康泰生物，安徽龙科马等公司。与欧美国家的疫苗包装相比，我国新冠疫苗采用西林瓶和预灌封注射器两种包装，众所周知，预灌封注射器可减少注射步骤，降低药液量灌装等诸多优势。

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首个新冠病毒中和抗体治疗药物获批
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2021年12月8日，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

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预灌封注射器之热
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国内的新冠疫苗在包装上采用了预灌封注射器包装和西林瓶两种包装，前者不需要再配备针管等，拆封后便可用于注射，而后者需要额外搭配小规格的疫苗注射器使用。2021年3月，央视曾报道，随着新冠疫苗的大规模接种，预灌封注射器需求大增，包材供应不上是2021年的关键词，企业纷纷扩产能保供应。

作为目前国内市场份额占比最高的威高普瑞，目前项目年产预灌封注射器5亿多支，到2025年总产能预计可达到20亿支。

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虽然目前预灌封注射器已经实现国产，如预灌封注射器厂商如威高，药玻，宁波正力等企业，但其组件如预灌封活塞，护帽和中硼硅玻管仍依赖进口，存在短期供应不足的问题。诸如前文提到的，国内融资上市的包材企业能否加大研发，提升产品质量，解决高端包材供应不足的问题吗？让我们拭目以待。

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法规标准
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国家药品安全及促进高质量发展规划
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2021年12月30日，国家药监局官网刊发了国家药监局等8部门联合印发的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，其中关于药包材部分提到，持续推进标准体系建设，药用辅料和药包材标准紧跟国际标准，重点突出的药用辅料和药包材检验检测体系，在中药、化学药品、生物制品、辅料包材等领域布局开展药品监管科学重点实验室建设。

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药品上市变更
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2021年1月13日，国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法（试行）》的公告，明确了包材变更的指导原则，评估风险管理程度，确定变更管理类别。
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药械组合产品注册
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2021年7月28日，CDE发布关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号），明确在申报之前，对药械组合产品属性的界定，明确以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品有关要求申报注册；以医疗器械作用为主的药械组合产品，应当按照医疗器械有关要求申报注册。

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药用玻璃容器分类
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2021年8月2日，中国医药包装协会团体标准《药用玻璃容器分类和应用指南》（T/CNPPA 3018-2021）发布，促进药用玻璃产品的研发、推动生产技术的进步、满足新的应用需求等方面，提供理论依据和思想、实践路径方面的参考。

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稳定性研究指南
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2021年9月1日，中国医药包装协会团体标准《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》（T/CNPPA 3017-2021）发布，规定了塑料、橡胶类高分子材料制成的药包材自身稳定性的研究方法。