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  • 罗姆来格公司:吹灌封无菌灌装技术

    罗姆来格是吹灌封技术(BFS)的发明者,也是液体和半固态液体无菌灌装和灌装机的全球市场领导者。罗姆来格的机器主要用于制药、化工和食品工业。罗姆来格与客户共同开发创新的包装解决方案,以满足特定的包装任务。 本次课程的具体内容有: 1、罗姆来格集团简介及吹灌封技术(往复式/旋转式)技术展示。 2、GMP相关内容讨论(可包含粒料处理,无菌灌装/除菌过滤,黑白分区,法规更新)

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  • 美国FDA生物制品检查与合规性以及一次性技术应用要点及本土化策略

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