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• 国家药监局通知：废止GMP、GSP认证，施行《药品检查管理办法（试行）》

  热点消息 2021-06-01

  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• 第二届生物药质量科学大会在北京圆满收官

  市场信息 2021-05-28

  5月25-26日，由佰傲谷与中国医药设备工程协会（CPAPE）联合主办的“第二届生物药质量科学大会“暨”生物制剂生产质量管理论坛“在北京圆满收官。

• 输液生产企业“药品质量提升和精益制造”座谈会成功召开

  市场信息 2021-03-25

  3月13日，由中国医药设备工程协会主办，辰欣药业股份有限公司协办的2021年输液生产企业“药品质量提升和精益制造”座谈会在山东曲阜成功举行

• 鲎试剂停产，内毒素检测难题来了！

  热点消息 2021-03-25

  由于受国家政策影响，内毒素检测试剂所用原料鲎（中国鲎及圆尾鲎）被列为国家二级保护动物（国家林业和草原局、农业农村部2021年2月25日公告（2021年第3号）），意味着内毒素检测试剂原料将受到严格管控。