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公告通知 2020-09-23
国家药品监督管理局为做好2020年版《中国药典》颁布实施相关工作的总体部署,为正确掌握新版药典,引导医药行业对新版药典理解到位、执行到位,保证新版药典的顺利实施,国家药典委员会和国家药品监督管理局高级研修学院联合开展2020年版《中国药典》培训。
专家之声 2020-09-23
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
热点消息 2020-09-10
阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说:“作为正在进行的牛津(大学)新冠疫苗随机、对照全球试验的一部分,我们已启动标准的审查程序,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。”公司还表示,当试验中出现“可能无法解释的疾病”时,暂停试验并启动审查程序属于“常规操作”。
热点消息 2020-08-24
8月22日,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟做客中央卫生《对话》节目,在节目中表示我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。
热点消息 2020-08-20
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间,通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂
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