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• 《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策解读

  政策解读 2020-05-15

  国家药监局对于行业内关于“化学药品注射剂仿制药一致性评价”的部分问题，专门做了相关的政策解读。

• 关于公开征求《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》意见的通知

  征求意见 2020-06-02

  为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。

• 关于公开征求《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南》意见的通知

  征求意见 2020-06-02

  《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（征求意见稿）》，旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示

  征求意见 2020-06-30

  国家药品监督管理局药品评审中心遴选了第三十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示

  征求意见 2020-05-19

  国家食品药品监督管理局遴选了第二十九批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。