您搜索：药品审评 结果

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第三十批）》的公示

  征求意见 2020-06-30

  国家药品监督管理局药品评审中心遴选了第三十批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

• 关于发布《化学仿制药参比制剂目录（第二十九批）》的公示

  征求意见 2020-05-19

  国家食品药品监督管理局遴选了第二十九批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。

• 尹莉芳—浅谈新修订《药品注册管理办法》

  专家之声 2020-07-13

  药品审评审批工作的理念和具体审评工作流程都进行了重大调整。药品审评审批工作中鼓励创新、突出申请人和上市许可持有人责任主体地位、优化审评审批程序、问题和风险导向、加快“好药新药”上市的特征愈发明显。

• 【原创】还在纠结密封性完整性检测的问题吗？ 参加一场对接会就好了

  市场信息 2020-07-28

  自6月2日，国家药品监管局药品审评中心发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》以来，对于合规性要求很强的药企来说，政策就是风向标。部分药企代表纷纷表示时间紧，任务重，急需了解注射剂包装系统密封性的相关方法，找到合适的设备供应商和验证工作的服务商共同探讨在密封性检测过程中遇到的各类问题。 在此情况下，注射剂工业大会组委会于7月22日，特别组织了一场线上的“密封性完整性供需对接会”。

• 药品注册管理办法

  公告通知 2020-03-30

  《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过，现予公布，自2020年7月1日起施行。