为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展，规范化学药品注射剂包装系统密封性研究，我中心组织撰写了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（征求意见稿）》，重点阐述注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：郭涤亮，马骏威
联系方式：guodiliang@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年6月2日
附件：《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南》（征求意见稿）