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热点消息 2021-01-12
刚刚过去的2020年,是注射剂一致性评价的爆发年,注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。
热点消息 2021-01-11
2021年01月07日药品批准证明文件待领取信息发布!
热点消息 2021-01-06
1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。
1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。
公告通知 2021-01-02
12月31日,CDE发布《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》的通告(2020年第53号,并自发布之日起施行。
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