1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,齐鲁制药盐酸法舒地尔注射液首家过评。
盐酸法舒地尔注射液的适应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状,在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额曾在2015年达到接近10亿的规模,近几年增速出现下滑态势,2019年剩不到5亿规模,但该产品在周围血管扩张药注射剂榜单中排在TOP2,市场地位依旧强劲。企业竞争格局方面,2020上半年天津红日药业以57.62%的份额领军市场,齐鲁制药的市场份额不到1%。
数据来源:米内网
目前,除了齐鲁首家过评外,申报盐酸法舒地尔注射液一致性评价补充申请的企业还有扬子江、苑东、倍特、红日等5家,亚宝药业按新分类申报也正在审评审批中。