1月5日,NMPA官网公布最新的药品批准信息,成都倍特药业的注射用头孢地嗪钠4个规格全部通过了一致性评价。至今过评/视同过评的头孢类注射剂产品已有8个。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端头孢类注射剂的销售规模超过600亿元,占整个头孢类药物市场超过八成。注射用头孢地嗪钠是超20亿的大品种,成都倍特为该产品首家过评企业。
截至目前,已过评/视同过评的头孢类注射剂达8个,其中注射用头孢呋辛钠以及注射用头孢他啶均有2家企业过评。
注射用头孢地嗪钠是成都倍特药业首个过评的头孢类注射剂,此外该公司还有注射用盐酸头孢吡肟、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠、注射用头孢唑林钠以及注射用头孢美唑钠的一致性评价补充申请在审评审批中。