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  • 第四批集采名单预测,涉及73个产品

    热点消息 2020-11-20

    从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。

  • 中国化药注射剂市场分析

    市场信息 2020-11-13

    随着一致性评价政策逐步明确、参比制剂不断公布以及新药注册法规鼓励创新药申报上市,化药注射剂市场受到不小的冲击,但同时也出现了很多新的市场机会。本文基于医药魔方数据库及医药魔方咨询分析,对中国化药注射剂市场的现状及机会进行梳理。

  • 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议

    热点消息 2020-11-12

    欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会(AESGP)、欧洲合规学会(ECA)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲工业药剂师协会(EIPG)、ISPE、欧洲药品、注射剂协会(PDA)、药物与医疗保健科学协会(PHSS)、质量授权人协会,以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会,要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进,制定一套统一的“高级别”建议。

  • PDI'2021招展开始了!

    热点消息 2020-11-10

    2021年,注射剂工业大会迎来第14届,诚挚邀请长期支持我们的国内外监管部门、行业协会、研究机构、医药行业专业人士莅临指导;大会同期设置专业展区,欢迎行业优秀企业前来参展交流、洽谈合作事宜!

  • 注射液与硅胶管相容性研究应该怎么做?

    热点消息 2020-11-10

    2017年底国家局公布的《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求(征求意见稿)》对注射剂的研究提出了一个新的要求,即“根据溶液的特点进行硅胶管等直接接触药液容器的相容性研究”。