您搜索：制药 结果

• 11 个仿制药新获批上市，两款注射剂首仿过评

  热点消息 2020-12-11

  12 月 11 日，NMPA 发布批件信息，11 个仿制药新获批上市，包括4款注射剂通过一致性评价。

• 全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035（恩沃利单抗注射液）美国注册临床试验完成首例患者给药

  热点消息 2020-12-11

  12月10日，康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals（以下简称“TRACON”）联合宣布：皮下注射PD-L1单域抗体KN035（通用名：恩沃利单抗注射液）在美国的一项注册临床试验完成首例患者给药。

• 辉瑞、阿斯利康纷纷下调发货量 海外新冠疫苗产量不及预期 原材料及产能成掣肘

  热点消息 2020-12-10

  本月初，辉瑞传来消息，其新冠疫苗今年的发货量仅能达到原先计划的一半，由此前1亿剂的目标降至5000万剂。与此同时，牛津—阿斯利康疫苗的生产目标也落后于计划，今年只能供应400万剂，远低于原定9月份达到3000万剂的目标。

• 豪森药业注射用盐酸吉西他滨通过一致性评价

  热点消息 2020-12-10

  12月9日,国家药品监督管理局发布信息，豪森药业成为注射用盐酸吉西他滨首家通过一致性评价的企业！

• 扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂

  热点消息 2020-12-09

  近日，NMPA官网数据显示，扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态。米内网数据显示，左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种，左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。