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12 月 11 日，NMPA 发布批件信息，11 个仿制药新获批上市，包括4款注射剂通过一致性评价。其中成都圣诺生物“依替巴肽注射液”、恩华药业“枸橼酸舒芬太尼注射液”是该品种国内首仿过评的注射剂。
表1: 12月11日公布最新过评的注射剂产品
依替巴肽注射液，圣诺生物首家过评
根据 Insight 数据库，目前依替巴肽注射液包括圣诺生物在内共 5 家企业递交上市申请，1 家企业递交一致性评价补充申请，1 家企业正处于 BE 试验中。Insight 一致性评价时光轴显示，成都圣诺生物为该品种首家递交新注册分类上市申请的企业，本次也成为首家过评的企业。
枸橼酸舒芬太尼注射液，恩华药业首家过评
Insight 数据库显示，本次恩华药业的 4 类仿制药枸橼酸舒芬太尼注射液获批上市并视同通过一致性评价，成为该品种首家过评。目前，除恩华药业外，该品种另有国药集团已递交新注册分类上市申请，人福药业已递交一致性评价补充申请。
依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂，通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路，临床上用于治疗急性冠状动脉综合症（不稳定型心绞痛/非ST段抬高性心肌梗死），具有起效迅速、抗血小板作用强、药效可逆等特点。
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