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热点消息 2020-08-20
国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间,通过国家相关部门组织的生物安全联合检查,具备了使用条件。灭活疫苗预计12月底上市,年产量超2亿剂
热点消息 2020-08-19
8月17日晚,国家医保局正式下发《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》两个文件。这意味着我国医保目录将启动调整。
市场信息 2020-07-31
2019年,药审中心受理新注册申请8082件(含器械组合产品5件,以受理号计,下同),其中需技术审评的注册申请6199件(含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请),直接行政审批(无需技术审评,下同)的注册申请1878件。
会议研讨 2020-07-16
美国注射剂协会(PDA)将于近期在中国举办两场关于无菌药品工艺模拟的技术培训,欢迎各相关企业报名参加。
专家之声 2020-09-17
2020年7月15-17日,国家药品监督管理局药品审评中心在线上举办“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”。研讨会以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主,兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解,系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况并就相关问题进行了线上交流研讨。
联系电话: +86-10-52201530
电子邮箱: zc@jpt-bj.com
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