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• 国家药监局连任ICH管委会成员，促进制药产业国际化

  热点消息 2021-06-11

  6月3日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后，不少国际监管机构代表随即发来消息，向中方表示祝贺。

• 科兴新冠疫苗列入 WHO 紧急使用清单，成为第二款进入清单的国产疫苗

  热点消息 2021-06-02

  内时间 6 月 1 日晚 11 点多，世界卫生组织（WHO）总干事谭德赛宣布，中国科兴生物的灭活新冠疫苗 CoronaVac（克尔来福）通过技术审评，被列入紧急使用清单（EUL）。继 5 月 7 日国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠疫苗之后，成为第二款进入 WHO EUL 的中国新冠疫苗。【国药新冠疫苗列入WHO紧急使用清单 2021/05/08】

• CDE副主任王涛：详解药审改革创新成果，未来核心是与国际接轨

  热点消息 2021-05-31

  目前很大一部分新药都聚焦在肿瘤领域，抗感染抗病毒类药物也不在少数，希望未来的产品可以覆盖到其他的尚有巨大临床需求的疾病领域。

• Woodcock 出任 FDA 代理局长

  热点消息 2021-01-25

  美国 FDA 原药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。

• 斯微生物新冠mRNA疫苗获批临床

  热点消息 2021-01-06

  1月4日，西藏药业宣布，斯微生物收到了国家药品监督管理局核准签发的mRNA新型冠状病毒肺炎疫苗的《药物临床试验批件》。这是我国第二个获批临床试验的自主研发的mRNA新冠疫苗。