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• 2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会，16-18日相约无锡

  市场信息 2022-11-08

  在严格遵守疫情防控要求下，“2022生物医药先进制造大会暨中国医药设备工程协会第十二届年会”将于11月16日-18日在无锡举办，围绕“创新竞争 锻造优势”主题，通过全体大会和10多个分论坛、闭门会。

• 【WHO&cGMP】第四期：质量控制综述

  专家之声 2022-04-21

  答疑汇总

• 【WHO x cGMP】第二期：质量风险管理原则及实施

  专家之声 2022-03-31

  答疑汇总

• 【重磅】药品连续制造行业调研工作正式启动

  热点消息 2021-11-24

  11月23日晚，中国医药设备工程协会药品连续制造行业调研工作启动会通过线上会议方式成功召开。这一调研工作是国家药监局药品监管科学第二批重点项目“连续制造监管课题”的重要任务组成之一。

• ICH Q13 连续制造指南正式发布

  公告通知 2021-07-29

  ICH 于 7 月 27 日正式发布了广受期待的 Q13 《原料药与制剂的连续制造》指南，公开征询意见。指南“描述了连续制造（CM）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学和监管考虑因素。”指南还“澄清了 CM 的概念，描述了科学方法，并提出了针对原料药和制剂连续制造的监管考量。”