- mRNA新冠疫苗获批紧急使用!
热点消息 2020-12-03
12月2日,英国卫生和社会保健部发言人称,政府已接受药品和医疗产品监管局的建议,批准紧急使用辉瑞和德国生物新技术公司(BioNTech)的新冠疫苗。该疫苗将从下周开始在全英国提供。
- 近日Moderna将向美国FDA申请新冠mRNA疫苗紧急使用授权
热点消息 2020-12-01
11月30日,Moderna公司宣布,其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%,确证了第一次中期分析时观察到的高疗效,已计划向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并向欧洲药品管理局(EMA)申请有条件批准。
- 国内外疫苗产业发展现状分析研究
热点消息 2020-11-18
根据《EvaluatePharma WorldPreview 2020》披露,2019年全球疫苗市场规模约325亿美元,在所有治疗领域中位列第四位,市场份额约3.6%,并且随着更多的多联多价疫苗以及新型疫苗陆续上市,未来全球疫苗市场的增长潜力巨大,预测2026年全球疫苗市场规模将达到561亿美元,年复合增长率约8.1%。
- 国家药监局药审中心发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则
指导原则 2020-08-17
截止至8月16日11点数据统计,全球新冠肺炎患者确认人数已超2100万,各国均在加紧研制疫苗,为进一步规范疫情的研发。8月14日,国家药监局药审中心日前发布了关于《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则。