11月30日，Moderna公司宣布，其开展的mRNA-1273新冠疫苗3期临床试验中196例出现症状的COVID-19病例主要疗效分析表明该疫苗有效率为94.1%，确证了第一次中期分析时观察到的高疗效。安全性数据得到积累，研究继续由美国国立卫生研究院（NIH）任命的独立数据安全监测委员会（DSMB）监测。公司同时宣布，今日计划向美国FDA申请紧急使用授权（EUA），并向欧洲药品管理局（EMA）申请有条件批准。

        此外，Moderna公司宣布，FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee，VRBPAC）审查mRNA-1273安全性和有效性数据的会议将可能安排在2020年12月17日。

         mRNA-1273是一种编码融合前稳定形态的新冠病毒刺突蛋白的mRNA疫苗。3期COVE研究在美国招募了超过30000名受试者，研究的主要终点是基于对第二剂疫苗接种后两周开始确认出现症状COVID-19病例的分析。基于预先规定的有效性标准，在首次中期分析时已证实疫苗有效性，共累积95例病例。今天的主要分析是基于196例病例，其中安慰剂组观察到185例COVID-19感染，mRNA-1273组观察到11例，使得疫苗有效性估计值为94.1%。次要终点分析了COVID-19的重症病例，并在本分析中纳入了30例重症病例。所有30例病例均发生在安慰剂组，mRNA-1273接种组无病例发生。迄今为止，研究中有1例COVID-19相关死亡，发生于安慰剂组。

        不同年龄、人种和种族以及性别群体统计学的疗效一致。196例COVID-19病例包括33例老年人（65岁以上）和42例来自不同群体的受试者（包括29例西班牙裔或拉丁裔，6例黑色人种或非裔美国人，4例亚裔美国人和3例多种族受试者）。

        mRNA-1273临床3期研究的安全性数据正在持续审查中，公司未发现新的严重安全性问题。基于既往分析，最常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲乏、肌痛、关节痛、头痛和注射部位红斑/发红。第二次给药后，mRNA-1273组不良反应的频率和严重程度增加。公司将向同行评审出版物提交3期COVE研究的数据。

        今日，Moderna将向美国FDA提交EUA，并向欧洲药品管理局提交有条件上市许可（CMA）申请。公司已经与EMA、加拿大卫生部、瑞士医药管理局、英国药品和健康产品管理局（MHRA）、以色列卫生部和新加坡卫生科学局启动了滚动审查程序，并打算寻求世界卫生组织（WHO）的资格预审（prequalification）和/或应急使用清单（Emergency Use Listing）。

        Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel先生说：“这一积极的初步分析证实了我们的疫苗预防COVID-19的能力，具有94.1%的有效性。感谢参与1期、2期和3期研究的受试者，以及处于一线的工作人员。感谢Moderna团队以及合作伙伴的不懈努力。我们今天将向FDA提交紧急使用授权（EUA），并继续推进已在全球多家监管机构启动的滚动审查。”