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您搜索:注射剂一致性评价 结果

  • 第四批集采名单预测,涉及73个产品

    热点消息 2020-11-20

    从“4+7”集采到集采扩围、第二批、第三批……不到两年的时间里,已进行了三批四轮国家药品集中采购。当第四批药品集采也呼之欲出,集采常态化已成为共识。

  • 中国化药注射剂市场分析

    市场信息 2020-11-13

    随着一致性评价政策逐步明确、参比制剂不断公布以及新药注册法规鼓励创新药申报上市,化药注射剂市场受到不小的冲击,但同时也出现了很多新的市场机会。本文基于医药魔方数据库及医药魔方咨询分析,对中国化药注射剂市场的现状及机会进行梳理。

  • 已有51款注射剂过评,正大天晴、恒瑞、齐鲁领跑过评榜

    热点消息 2020-11-06

    注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴、健康元、海普瑞……注射剂纷纷拿下首家过评。目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价,正大、恒瑞、齐鲁等企业领跑过评榜。今年以来,国家层面在注射剂一致性评价领域动作频频,NMPA、CDE相继出台相关文件、国采计划提高注射剂比重等。米内网数据显示,2020H1中国公立医疗机构终端化药注射剂销售额为2632亿元,同比下滑15.15%。第四批集采已是如箭在弦,注射剂降价潮将加速到来。

  • 科伦药业“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”国内首家过评

    热点消息 2020-10-29

    10月28日,科伦药业发布公告,其“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”通过仿制药质量和疗效一致性评价。为国内首家经注射剂一致性评价通道过评价。

  • 齐鲁制药注射用帕瑞昔布钠补充申请通过一致性评价,41个产品领军业界

    热点消息 2020-10-23

    10月22日,NMPA发布最新一批药品审批信息,其中依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠通过补充申请获批注射剂的一致性评价,无疑为业界打了一剂强心针。