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• 【大会预告】PDI'2023正式定档 | 鸿雁时至，再续佳音！

  活动动态 2022-12-09

  第十六届注射剂工业大会（PDI‘2023）将于2023年9月6-8日在上海举办，欢迎各位业界同仁来信来电，将最新的需求与供给情况提供给组委会。

• 【大会回眸】2022 PDI大会圆满收官

  活动动态 2022-09-14

  2022年第十五届注射剂工业大会于2022年8月31日至9月2日在线上举办

• 【公告通知】CDE《药品上市后变更》3连发

  公告通知 2026-06-26

  2026年6月16日，国家药品监督管理局药品审评中心发布《境外生产药品上市后备案类变更问与答（一）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后可遴选为参比制剂的情形（征求意见稿）》《国外原研企业在中国境内生产的药品上市许可持有人变更后参比制剂申请资料要求（征求意见稿）》。

• 【转载】华东医药司美格鲁肽注射液体重管理适应症上市申请获NMPA受理

  市场信息 2026-04-15

  2026年4月14日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司（以下简称“江东公司”）收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码：HDM1702）上市许可申请获得受理。

• 中美组合产品审评制度机制的分析和启示

  专家之声 2025-04-24

  本文主要分析中国和美国组合产品的审评制度机制，以及我国组合产品审评管理面临的挑战，围绕建立更好地适应产品创新研发需要的审评管理体系，提出完善相关制度机制的改进方向。