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• 年度盘点：2021药包行业的那些事

  热点消息 2022-01-04

  这一年，新冠疫情仍在蔓延，今年年初，疫苗包装因为供应不足，药包行业作为不为人熟知的细分赛道才渐入大家视野，笔者将药包行业梳理了最值得回味的几个“大事件”，和大家一起回顾疫情常态化下的2021.

• 关于药械组合产品注册有关事宜的通告（2021年第52号）

  公告通知 2021-07-29

  为加强药械组合产品的注册管理，根据药品、医疗器械注册管理的有关规定，现就药械组合产品注册有关事宜通告如下

• 国家药监局CDE长三角中心今日挂牌

  热点消息 2020-12-22

  12月22日，创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在沪举行。

• 第四批国采各省正式启动报量（附最新品规+企业详情）

  热点消息 2020-12-12

  12 月 11 日，山西省和四川省药械集采网接连发出第四批国采报量通知。这是自 12 月 9 日业内传出第四批国采品种名单后，首次官方正式发布的通知，第四批国采终于实锤了。

• 您想了解2019年的药品审评情况吗？都在这里

  市场信息 2020-07-31

  2019年，药审中心受理新注册申请8082件（含器械组合产品5件，以受理号计，下同），其中需技术审评的注册申请6199件（含4907件需药审中心技术审评和行政审批的注册申请），直接行政审批（无需技术审评，下同）的注册申请1878件。