注射剂需要注射器等给药装置将药物递送到患者体内，从17世纪60年代出现的静脉输液、空心针、塑料制一次性注射器，到上个世纪八十年代出现的预灌封注射器，再到如今的笔式注射器、自动注射器。未来，可穿戴式给药装置将和无针注射也将被广泛研发并投入使用。相关产品的优化迭代，不断提升患者的注射效率和精准度，推动自我注射理念逐步深化。

目前PFS作为至少50种注射药物和疫苗的首选给药装置，数据显示，全球预灌封注射器针筒市场销售额预计2027年将达到73.28亿美元。同时，随着更多的药械组合产品进入行业领域，药械组合产品同时涉及药品及医疗器械的双重监管，其高迭代率、复杂性和专业性为产品上市后的监管和应用均提出了难题和挑战。

GLP1类产品大量涌入市场，业内开始广泛关注药械组合产品设计与验证对于产品使用安全的重要性，也更加关注欧美市场注册申报；USP<382>《注射剂包装/给药系统用弹性体密封件功能适用性》也将于2025年12月1日正式生效；2025年版中国药典也将注重药典药用辅料和药包材通用技术要求与品种标准的有效衔接。

近年来，国内外产品注册要求和技术标准的变动呈现出迅速而明显的趋势。这种变化不仅影响了产品的合规性和市场准入，还对产品设计研发带来了挑战。此外，在实际的生产过程中，企业也面临着一些亟待解决的实务问题，例如生产流程的优化、质量控制的标准化、以及设备维护与更新等。

注射剂工业大会组委会计划举办“2025年PFS&注射给药装置大会”，邀请国内外专家学者，上游优秀供应商以及下游用户代表展开充分的讨论及交流。以期建立一个高效的平台促进行业内的经验沟通和技术交流，便于业内及时了解最新的法规动态和技术要求，从而确保自身产品能够顺利注册并符合国内及国外市场的需求，同时促进技术的创新与改进，降本增效，确保产品的质量和安全性。