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热点消息 2021-07-12
美国 Emergent BioSolutions 公司自从今年 3 月份被爆出混淆了强生和阿斯利康的两种新冠疫苗原液以来,面临的麻烦不断升级
公告通知 2021-07-12
国际药品认证合作组织(PIC/S)于 7 月 1 日发布并生效了《GMP/GDP 监管环境下数据管理和可靠性的良好实践》定稿指南。
热点消息 2021-06-30
美国《制药经理人》(Pharm Exec)杂志公布2021年度《全球制药企业50强》排行榜(2021 Pharm Exec 50),罗氏包揽了处方药销售额和研发支出第一名。
热点消息 2021-06-11
6月3日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)2021年第一次大会宣布中国国家药监局连任ICH管委会成员后,不少国际监管机构代表随即发来消息,向中方表示祝贺。
热点消息 2021-01-25
美国 FDA 原药品审评与研究中心(CDER)主任 Janet Woodcock 于 1 月 20 日宣布出任 FDA 代理局长。
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