为响应成员国关于在当地生产有质量保证的疫苗方面进行能力建设的请求，世卫组织当地生产和援助单位(LPA)为六个地区的疫苗和生物制药制造商、监管机构和政府机构组织了疫苗生产虚拟cGMP培训（2021年10月5日至11月11日）。来自6个区域60多个成员国的800多名参与者参加了12场培训，以提高他们的知识、理解和能力，以遵守世卫组织/国际cGMP标准和要求。
本系列首次整理并翻译了cGMP培训的12次专题会议期间学员所提出的问题及GMP专家的回答，将围绕12个主题分期连载，敬请关注。
Virtual cGMP Training Marathon
for Vaccine Manufacturing
Vaccine lifecycle and technology platforms
疫苗生命周期和技术平台
Quality management system principles
质量管理体系原则
Quality risk management principles and implementation
质量风险管理原则及实施
Good manufacturing practice for sterile manufacturing
无菌生产技术的生产质量管理规范
Quality control overview
质量控制综述
Equipment qualification
设备认证标准
Premises and plant design
经营场所及工厂设计
Cold chain management through the vaccine lifecycle
疫苗生命周期的冷链管理
Process validation and cleaning validation
工艺验证及清洗验证
Documentation for regulatory submission - cGMP related matters to be included in common technical document (CTD) and site master file (SMF)
注册申报资料——通用技术文件（CTD）和现场主文件（SMF）中包含的
cGMP相关事宜
Common cGMP defciencies for vaccine manufacturing
现行药品生产管理规范在疫苗生产中的
普遍性缺陷
翻译仅作参考，一切以原文为准
本文来源：https://www.who.int/
编辑、整理：PDI学院