- 造不出来的疫苗玻璃瓶背后：中国药玻产业的内卷与未来
市场信息 2021-01-19
如果我说，疫苗没用，可能是这届“瓶子”不行，你的第一反应是什么？
- 致命罕见病首款新药！"依帕伐单抗"在中国拟纳入优先审评
热点消息 2020-12-29
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，苏庇医药申请的三项依帕伐单抗注射液（emapalumab）上市申请以“符合附条件批准的药品”拟纳入优先审评，拟开发用于：难治性、复发性或进展性疾病或对常规HLH疗法不耐受的原发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）成人和儿童（新生儿及以上）患者的治疗。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- 注射剂一致性评价，补充资料不达标直接不批！
热点消息 2020-10-21
10 月 21 日，CDE 发布通知，对于在注射剂一致性评价过程中，部分注射剂申报资料存在缺陷明显，远不符合指导原则要求。对于这些品种，CDE提出 严格要求：补充资料时间（80 天内），逾期或补充资料不符合要求，将直接不批准；企业可主动撤回申请重新按要求申报。
- 2020年眼科行业研究报告
市场信息 2020-10-08
全球医疗器械行业中，前五大领域分别为体外诊断( 13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)、骨科(9%)和眼科(7%)，眼科跻身前五榜单，中国眼科将迎来快速发展。