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• 国家药监局部署开展生物制品分段生产改革试点

  公告通知 2024-10-21

  2024年10月18日，国家药品监督管理局部署开展生物制品分段生产改革试点。

• 【PDI学院】免费直播｜FDA对药品制造监管的最新趋势探讨

  热点消息 2024-10-18

  美国Redica Systems公司创始人兼首席执行官，Michael de la Torre先生将带来精彩演讲

• 关于公开征求《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  公告通知 2023-10-12

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》。

• 关于公开征求《化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

  热点消息 2023-10-09

  2023年9月28日，国家药品监督管理局药品审评中心官方网站发布《关于公开征求<化学仿制药注射剂过量灌装研究技术指导原则（征求意见稿）>意见的通知》

• 辉瑞美国大型注射剂工厂遭龙卷风严重损坏，药品供应短缺加剧

  热点消息 2023-07-21

  7月19日，辉瑞位于美国北卡罗来纳州落基山市的一家主要生产工厂受到龙卷风的严重破坏。该工厂是世界最大的无菌注射剂生产厂之一。