- 康宁庆祝药用玻璃蚌埠工厂正式量产
热点消息 2021-11-22
康宁公司(纽约证券交易所代码:GLW)今日为其位于中国安徽省蚌埠市的药用玻璃工厂举行了量产仪式。新工厂标志着康宁公司与中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物)开启合作新篇章,量产后康宁高质量玻管年产能将增加两万吨。
- CPAPE吹灌封技术团体标准初稿审议受关注
市场信息 2021-07-29
吹灌封(BFS)技术是将热熔塑料型坯吹塑成型和无菌灌装技术整合在同一台设备上的连续式生产无菌灌装技术,结合了常规灌装操作中通常实施的三个操作(容器形成、灌装与密封)。
中国医药设备工程协会开展的团体标准建设首份文稿,就是吹灌封技术相关的团体标准。该团体标准由协会吹灌封技术专业委员会组织起草,初稿名称为:《采用BFS工艺生产无菌产品的通用技术要求》。7月27日,协会组织相关各方50多人召开会议,审议这一初稿,这也标志着中国医药设备工程协会正式进入团体标准建设实质阶段。
- 国家局发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,自发布之日起实施!!!
公告通知 2021-06-22
为配合药品注册管理办法实施,国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》,现予发布。本通告自发布之日起实施。
- 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业,解新冠疫苗“燃眉之急”
热点消息 2021-06-22
至2021年6月初,全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中,中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间,便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。
- 中国医药设备工程协会:BFS技术专业委员会2021年度工作会议顺利举办
市场信息 2021-04-21
4月16日,来自全国30多家采用BFS技术的从事大容量注射剂剂、小容量注射剂,滴眼剂、吸入剂,溶液剂等生产制造的近80名制药企业相关负责人齐聚济南