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• 【年度报告】2020年度药品审评报告发布！全年审评通过创新药20个

  政策解读 2021-06-30

  全年有59件新冠病毒疫苗和新冠肺炎治疗药物的注册申请被纳入特别审批程序并完成技术审评

• PDA总裁Richard Johnson先生应邀线上参加大会开幕式并做主题分享

  活动动态 2021-06-22

  美国注射剂协会（PDA）成立于1946年，是非营利性组织，在全球拥有上万名会员。

• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• 国家药监局通知：废止GMP、GSP认证，施行《药品检查管理办法（试行）》

  热点消息 2021-06-01

  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下

• 总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行

  公告通知 2020-12-22

  12月21日，国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》，自2021年3月1日起施行。