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• 德国肖特中性硼硅玻管中国工厂开业，解新冠疫苗“燃眉之急”

  热点消息 2021-06-22

  至2021年6月初，全球各国新冠疫苗接种数量已超21.2亿剂次。其中，中国国内接种数量已经接近9亿剂次。中国制药业仅用了一年多的时间，便创下了疫苗研发和大规模市场应用的历史速度。

• 国家药监局通知：废止GMP、GSP认证，施行《药品检查管理办法（试行）》

  热点消息 2021-06-01

  为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》，进一步规范药品检查行为，推动药品监管工作尽快适应新形势，国家药监局组织制定了《药品检查管理办法（试行）》（以下简称《办法》），现予印发。现将有关事宜通知如下

• 总局发布《生物制品批签发管理办法》，2021年3月1日起施行

  公告通知 2020-12-22

  12月21日，国家药品监督管理局发布《生物制品批签发管理办法》，自2021年3月1日起施行。

• WHO 发布药品生产技术转移修订指南

  热点消息 2020-12-07

  12月4日，世界卫生组织（WHO）发布《关于药品生产技术转移的指南》，提供了有关在进行技术转让期间应考虑的指导原则。

• 新出台的《生物安全法》 对生物医药行业影响究竟有多大？

  热点消息 2020-11-16

  10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议17日表决通过了《中华人民共和国生物安全法》（下文简称“生物安全法”），该法律将从2021年4月15日起施行。