- 四川药企发威!科伦14个首仿、13款新药亮眼,倍特发力吸入剂,汇宇猛攻注射剂
热点消息 2020-12-02
A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿、13款创新药令人期待;康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期;苑东生物新品层出,今年以来拿下2个重磅首仿(含剂型首仿)。非上市四川药企中,成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗,今年以来成都倍特8个新品获批(2个为吸入剂),四川汇宇5个注射剂报产。
- WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案
公告通知 2020-11-16
11 月 11 日,世界卫生组织(WHO)发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案,为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议,并指出,GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。
- 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议
热点消息 2020-11-12
欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会(AESGP)、欧洲合规学会(ECA)、欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)、欧洲工业药剂师协会(EIPG)、ISPE、欧洲药品、注射剂协会(PDA)、药物与医疗保健科学协会(PHSS)、质量授权人协会,以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会,要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进,制定一套统一的“高级别”建议。
- 2020年眼科行业研究报告
市场信息 2020-10-08
全球医疗器械行业中,前五大领域分别为体外诊断( 13%)、心血管(12%)、医学影像(10%)、骨科(9%)和眼科(7%),眼科跻身前五榜单,中国眼科将迎来快速发展。
- 药明巨诺收购Syracuse,进行实体瘤T细胞免疫疗法研发
热点消息 2020-07-16
7月20日,药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma(香港)有限公司的收购,并获得Eureka Therapeutics(优瑞科生物)专有的针对实体肿瘤的ARTEMIS® antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。