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• 工信部、水利部联合征集国家工业节水工艺、技术和装备

  市场信息 2021-04-13

  工业和信息化部、水利部近日联合印发通知，组织开展征集国家工业节水工艺、技术和装备工作。

• 正大天晴、扬子江、科伦……84款注射剂过评！TOP10企业出炉，3大千亿市场遭“围攻”

  热点消息 2021-01-12

  刚刚过去的2020年，是注射剂一致性评价的爆发年，注射剂过评数量与速度较以往大幅提升。

• 四川药企发威！科伦14个首仿、13款新药亮眼，倍特发力吸入剂，汇宇猛攻注射剂

  热点消息 2020-12-02

  A股上市药企三季报披露完毕，7家四川药企中，科伦百亿营收领跑，12个品种首家过评，在研品种中，14个首仿、13款创新药令人期待；康弘药业盈利能力强，净利润最高，重磅品种放量可期；苑东生物新品层出，今年以来拿下2个重磅首仿（含剂型首仿）。非上市四川药企中，成都倍特、四川汇宇、四川美大康华康药业等企业表现不俗，今年以来成都倍特8个新品获批（2个为吸入剂），四川汇宇5个注射剂报产。

• WHO 发布药品研发期间的 GMP 指南草案

  公告通知 2020-11-16

  11 月 11 日,世界卫生组织（WHO）发布《研究和开发设施的良好实践》指南草案，为在研究和开发设施中进行的开发批、中试批和稳定性批次的生产提供 GMP 方面的建议，并指出，GMP 严格性随着开发过程的不断进展而不断增加。

• 欧洲多个协会对欧盟无菌 GMP 附录修订提出更多建议

  热点消息 2020-11-12

  欧洲动物卫生、A3P 协会、欧洲自用药行业协会（AESGP）、欧洲合规学会（ECA）、欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）、欧洲工业药剂师协会（EIPG）、ISPE、欧洲药品、注射剂协会（PDA）、药物与医疗保健科学协会（PHSS）、质量授权人协会，以及欧洲疫苗协会共12个协会组织代表联合致信欧盟委员会，要求对欧盟无菌 GMP 附录进行改进，制定一套统一的“高级别”建议。