- 美国、欧洲及日本新药上市通报
热点消息 2020-11-10
2020年9月,美国FDA共批准81个新药申请,其中NDA为7个。欧洲EMA共批准6个新药申请,其中NDA为3个。日本PMDA共批准17个新药申请。
- 基石药业宣布FDA授予PD-L1抗体孤儿药资格
热点消息 2020-10-20
10月19日,基石药业宣布FDA授予PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)孤儿药资格,用于治疗T细胞淋巴瘤。这是继2020年7月美国FDA授予其抗PD-1单抗CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格后,基石药业免疫疗法产品线获得FDA授予的第二个孤儿药资格。
- 海普瑞全资孙公司孙公司天道医药获FDA批准成依诺肝素制剂供应商
热点消息 2020-09-23
9月21日,海普瑞发布公告显示,全资孙公司天道医药已经获得美国FDA批准,成为一家美国依诺肝素钠制剂上市许可持有人的药品以及原料药的供应商。
- 7.5亿,两药企被出售
投资并购 2020-07-30
信邦制药发布最新公告,宣布以7.5亿的价格将全资子公司中肽生化有限公司(以下简称“中肽生化”) 100%股权、康永生物有限公司(以下简称“康永生物”)100%股权转让给泰德医药(浙江)有限公司。